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Stellenbeschreibung Clinical Research Associate (Klinische/r Monitor/in): Vorlage und Muster

Eine Stellenbeschreibung für Clinical Research Associate (Klinische/r Monitor/in) nennt die Aufgaben, die die Stelle wirklich prägen, die Anforderungen, die du prüfen kannst, und die Perspektive, die du bieten kannst. Die Bausteine unten kommen aus demselben Berufsprofil, das Bewerbende auf Jobvin für ihren Lebenslauf nutzen; die Vorlage am Ende kannst du kopieren und mit deinen Angaben füllen.

Kurzprofil der Stelle

Hier zeigen Sie, dass Sie die Qualität klinischer Daten sicherstellen. Verbinden Sie Ihre Aufgaben wie die Durchführung von Monitor-Visiten mit konkreten Erfolgen: die erfolgreiche Vorbereitung eines Prüfzentrums auf ein Audit oder die signifikante Verbesserung der Datenqualität durch gezielte Schulungen des Studienpersonals.

Aufgaben

  • Monitoring von klinischen Prüfzentren
  • Source Data Verification (SDV)
  • Sicherstellung der GCP- und Protokoll-Compliance
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitor-Visiten.
  • Überprüfung der Studiendurchführung auf GCP-Konformität.
  • Aufbau und Pflege einer professionellen Beziehung zum Studienpersonal.

Anforderungen

Fachlich

  • ICH-GCP & regulatorische Anforderungen
  • Monitoring
  • Source Data Verification
  • Umgang mit EDC- und CTMS-Systemen
  • Kenntnisse in
  • Erstellung von Monitoringberichten
  • ICH-GCP E6
  • Arzneimittelgesetz

Persönlich

  • Ausgeprägte Detailorientierung & Genauigkeit
  • Kommunikations- & Organisationsstärke
  • Selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
  • Problemlösungskompetenz
  • Hohe Reisebereitschaft & Flexibilität
  • Ausgeprägte Kommunikations- & Interaktionsfähigkeit

Werkzeuge und Methoden

Klinische Systeme

  • EDC (Electronic Data Capture)
  • CTMS (Clinical Trial Management System)
  • eTMF (electronic Trial Master File)

Regulatorische Grundlagen

  • ICH-GCP E6 (R2)
  • Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Medical Device Regulation (MDR)

Monitoring-Ansätze

  • On-Site Monitoring
  • Remote Monitoring
  • Risk-Based Monitoring (RBM)

Gehalt als Orientierung

55.000 € - 85.000 €. Der Wert stammt aus dem Berufsprofil und ersetzt keinen Tarif und keine regionale Prüfung; der Gehaltscheck rechnet mit amtlichen Entgeltatlas-Daten. Zum Gehaltscheck

Entwicklung, die du bieten kannst

  • Clinical Trial Manager / Project Manager
  • Clinical Team Lead
  • Qualitätsmanager/in in der klinischen Forschung
  • Medical Science Liaison Manager
  • Regulatory Affairs Manager

Vorlage zum Kopieren

Platzhalter in eckigen Klammern ersetzt du durch deine Angaben.

Clinical Research Associate (Klinische/r Monitor/in) (m/w/d) in [Vollzeit/Teilzeit] am Standort [Standort]

[Unternehmen] sucht ab [Datum] eine/n Clinical Research Associate (Klinische/r Monitor/in). [Ein Satz zum Unternehmen: Branche, Größe, wofür es steht.]

Ihre Aufgaben
- Monitoring von klinischen Prüfzentren
- Source Data Verification (SDV)
- Sicherstellung der GCP- und Protokoll-Compliance
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitor-Visiten.
- Überprüfung der Studiendurchführung auf GCP-Konformität.
- Aufbau und Pflege einer professionellen Beziehung zum Studienpersonal.

Ihr Profil
- ICH-GCP & regulatorische Anforderungen
- Monitoring
- Source Data Verification
- Umgang mit EDC- und CTMS-Systemen
- Kenntnisse in
- Erstellung von Monitoringberichten
- ICH-GCP E6
- Arzneimittelgesetz
- Ausgeprägte Detailorientierung & Genauigkeit
- Kommunikations- & Organisationsstärke
- Selbstständige & strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten
- [Gehaltsspanne oder Tarif] (Orientierung: 55.000 € - 85.000 €)
- [Arbeitszeitmodell, Homeoffice, Schichtzulagen]
- [Weiterbildung, Entwicklung: z. B. Weg zum/zur Clinical Trial Manager / Project Manager]

Kontakt
[Ansprechperson, E-Mail, Telefon]. Bitte senden Sie Ihre Unterlagen bis [Frist].
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Für Bewerbende: Lebenslauf als Clinical Research Associate (Klinische/r Monitor/in) und Anschreiben als Clinical Research Associate (Klinische/r Monitor/in). Weitere Stellenbeschreibungen: Pflege und Gesundheitsberufe.